神经内科

日期:2020-12-01

1.病源病种情况

神经内科为连云港市临床重点专科,主要诊疗疾病包括:脑血管病(脑梗死、短暂性脑缺血发作),神经变性病(痴呆、帕金森病),发作性疾病(癫痫、偏头痛),周围神经疾病,肌肉疾病及其少数遗传性疾病等,能够保证充足的病源。

2.设施情况

科室目前开放床位52张,年门诊量近10000人,出院人次约2000人次,设有专用受试者接待室,试验用药品及资料专用房间,完全能够满足安全、有效地进行药物临床试验的需求。

3.设备情况

科室配有抢救车(抢救车药品定期检查保证在效期内)、除颤仪、心电监护仪等急救设施及颅内多普勒超声、肌电图诱发电位仪、视频脑电监测仪、多导睡眠脑电监测仪等专科设备。

4.SOP制定情况

专业有公用管理制度及职责34项,如《药物临床试验质量管理制度》、《药物临床试验药物管理制度》等;制订专科制度职责5项,如《脑电图室管理制度》、《肌电图室管理制度》等;SOP56项,其中方案设计类3项,如《抗血小板药物方案设计SOP》、《抗癫痫药物临床试验方案设计SOP》等。急救处理类20项,如《癫痫急救处理SOP》、《谵妄急救SOP》等;常规操作类15项,如《腰椎穿刺术SOP》、《静脉采血SOP》等;仪器使用类13项,如《脑电图仪SOP》、《肌电图仪SOP》等;不良反应处理类7项,如《受试者发热处理SOP》、《受试者粒细胞减少处理SOP》等,现场抽查管理制度及SOP,具有可操作性。

5.研究人员资质、技能和培训情况

科室现有医生13名,其中高级职称5名,护理人员17名。专业负责人常焕显,科室副主任、医学博士、主任医师,发表药物研究相关论文2篇。科室GCP研究团队共14人,其中,主任医师2人,副主任医师1人、主治医师6人,研究护士4人。所有人均参加省级GCP培训,并取得相应证书。