1.病源病种情况
内分泌科为市级重点专科建设单位。主要诊疗疾病包括:糖尿病及糖尿病急慢性并发症、下丘脑与垂体、甲状腺、甲状旁腺和钙磷代谢、肾上腺、性腺、多发性内分泌腺瘤、异位激素分泌综合征、痛风、肥胖、水电解质代谢和酸碱平衡失常等内分泌及代谢疾病,能够保证充足的病源。
2.设施情况
科室设有床位数24张,年门诊量约7000人次,出院人次约800人次。设有专用受试者接待室,试验用药品及资料储藏室,专人负责档案及药物管理工作。
3.设备情况
科室配有抢救车、心电监护仪、心电图机、负压吸引器等急抢救设备及胰岛素皮下泵、华益智能血糖监测系统、辅理善血糖仪、四肢多普勒血流探测仪等专科设备。
4.SOP制定情况
专业有公用管理制度及职责34项,如《药物临床试验质量管理制度》、《药物临床试验药物管理制度》等;专科特有制度职责5项,如《糖尿病强化治疗室管理制度》、《糖尿病强化治疗室人员职责》等;方案设计SOP 2项,如《降糖药物临床试验方案设计SOP》等;急救处理SOP 30项,如《高渗高血糖综合征抢救SOP》、《糖尿病酮症酸中毒抢救SOP》等;常规操作SOP 25项,如《精氨酸刺激试验SOP》、《胰岛素及C肽释放试验SOP》等;仪器使用SOP 15项,如《胰岛素泵SOP》、《血糖仪SOP》等;不良反应SOP 7项,如《受试者心脏损害处理SOP》、《受试者粒细胞减处理SOP》等,现场抽查管理制度及SOP,具有可操作性。
5.研究人员资质、技能和培训情况
科室现有医生4名,其中高级职称2名,护理人员11名。专业负责人史保强,科室主任、医学本科、副主任医师,发表药物研究相关论文1篇,科室GCP研究团队共7人,其中研究医生4人,研究护士3人。所有人均参加省级GCP培训,并取得相应证书。